全国医疗产品管理：Hunan Sanrui生物技术公司在其

CCTV新闻：根据国家药物管理局网站的数据，州药管理局已组织了一个检查团队，对Hunan Sanrui Biotechnology Co，Ltd进行了飞行检查，发现该公司的质量管理系统具有严重的缺陷。 1。机构和人员，公司检查员必须进行一次性的产品检查项目，这些产品检查项目“基础匹配”和“分离力检查”。在实际操作中，检查员设定的检查设备参数与设置为“处置业务传播的内部控制标准的检查参数。业务检查员不熟悉产品检查的要求，并且不遵守产品检查设备”（因此，从因此参与业务培训的人都应在业务中培训的人，并不应在业务中进行培训。了解理论和实用的操作技能。 2。就设备而言，企业没有超声波和负面设备以及劳动力冲动和穿刺设置所需的负压设备“产品”，并且不符合其业务的“代码”要求，应有效地是生产操作，过程设备等。3。在获取方面，在收购和收到一批铝业材料中，在本网站上进行了两种材料，并在本网站上进行了审查，并审查了batch intery batch y Mospection。数字和相关数字以及相关的数字和相关数字的结果，并且报告包含铝企业接受标准中指定的所有检查项目；“开放外部直径”接受标准的IRED范围设定为企业接受标准。企业处置检查记录中“尺寸长度尺寸”的实际值不符合业务接受标准的要求。上述事件不符合企业必须促进采购的方法的相关“代码”要求，以确保购买的物品符合SA规定的要求，而不小于法律和法规和国家标准的相关规定的相关要求。 4.就生产管理而言，该公司于2024年5月转到了新的生产地址，但是系统文档并未指定在工厂关节和设施变化后确认基本流程的要求，而工厂的关节和设施变化不符合应符合“代码”要求，这些要求应准备基本的劳动过程，操作说明等。 5。就质量控制而言，异丙醇在内部控制指标中规定的内容检测方法和判断标准企业的内部控制指标与产品技术要求中的规定不一致，并且不符合“小说”中的要求，即企业应根据强制性标准和注册产品或注册产品技术要求，并提供了相应的报告，并报告了企业应制定产品检验程序。 6。就服务销售和销售后的销售而言，一些成品的分类帐和一批成品的库存。 Ledger不符合业务仓库的实际清单，也不符合企业必须建立产品销售记录并满足监视要求的“规格”。批量业务批次记录中的产品未记录相应的生产周期，也没有记录提到的没有合格的半生产产品并根据业务控制的要求丢弃“这不符合企业应标记，记录，排除和评估无限制的产品的“规格”要求，并根据审查结果确定了相关的响应，并确定了相关的问题。在上述检查中发现的问题，根据“医疗监督和行政法规”第72条，应采取控制步骤，按照法律暂停生产，并进行行政和随机检查，以免涉嫌违反“医疗设备管理和行政规定”根据法律与他们同意；为了使企业评估产品安全风险，对于可能导致安全风险的人，必须按照“医疗设备管理措施”的规定记住相关产品；企业完成所有有缺陷的项目的更正后，只有在匈奴省药物管理局通过了审查后才能恢复生产。